中药健骨生丸治疗股骨头坏死药物经济学评价专家审定会议在京召开
中药健骨生丸治疗股骨头坏死药物经济学评价专家审定会议在京召开
近日,中国民族医药协会在京组织召开了中药健骨生丸治疗股骨头坏死药物经济学评价专家审定会议。
中药健骨生丸功能主治活血化瘀,通经活络,通血生骨。用于瘀血阻络,筋骨失养所引起的骨坏死等症。为满足临床基本用药需求,彰显本品种的优势和特点,依据《2020年中国药物经济学评价指南》和2019年发布的《中成药药物经济学评价技术手册》,以健骨生丸的循证医学证据为主,对其有效性和安全性通过构建药物经济学评价模型,开展了药物经济学评价的研究,客观公正地评价药品健骨生丸治疗股骨头坏死的经济性。通过专家座谈交流审定,同意并通过健骨生丸的药品经济学评价结果:
1.有效性,通过临床RCT研究显示,大样本(累计9000例以上)单臂研究显示,健骨生丸治疗股骨头坏死总有效率在92.3%-99.2%之间,各期患者均有较高有效率。
2.药理药效学研究,健骨生丸可显著减轻疼痛,还可以恢复血液循环,促进骨和软骨生长,治疗、抑制和逆转坏死的骨细胞与软骨细胞,修复坏死或损伤的骨骼,改善和恢复股骨头坏死患者的MRI异常信号,治疗骨、软骨和关节疾病,具有临床实用价值。
3.安全性研究,在临床常规剂量下安全性较好,不良反应少且轻微,长期使用无显著毒性风险。
为保证临床用药的安全、高效、经济,建议今后开展基于高质量的随机对照的前瞻性药物经济学评价研究,通过科学合理的顶层设计,获得更高质量的经济学循证证据支持。